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电子游戏获批成为“处方药”

时间: 2020年06月29日 | 作者: 鱼人蹦蹦 | 来源: 游戏研究社
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)通过了一项从未有过先例的医疗认证:批准一款电子游戏为处方药,从此之后,医生可以将这款游戏当做药物开在处方里。


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FDA官网截图


这款游戏,或者说这个药,名为 EndeavorRx,这个词的前半部分 Endeavor 是“奋进、努力”的意思,后缀的 Rx 则是处方这个词在医学上的常用简写形式,据说是来自拉丁语的 Recipe 一词。如果直译成中文,可以叫“奋进处方”。


具体来说,EndeavorRx 是这样的一款游戏:


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这看上去就是一个再常见不过的休闲赛车游戏,玩家控制角色开着小艇在赛道上前进,尽可能吃到加分的蓝色光环。在其他视频中,还有需要玩家躲避的病毒状物体和一些地图障碍,比如火山地图的赛道上就会喷出火焰。


那么 EndeavorRx 是用来治疗什么疾病的呢?据 FDA 方面说,它可以改善使用者(玩家)的注意力功能,适用于 8 到 12 岁之间有注意力不集中或合并型注意力缺陷涣散障碍的儿童患者,后面这个拗口的合并型病症,其实就是 ADHD,或者更通俗点,多动症。


多动症是最常见的儿童精神障碍,有 5%~7% 的儿童发病率(也有标准称是 1% 到 2% )。2015 年的数据指出全球有 5000 多万名多动症患者。


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2015年全球疾病负担研究(GBD)的各年龄段多动症发病率,左侧为女性,右侧为男性


但人们至今还没有搞明白多动症的具体发病机理,只知道和遗传因素有很大关系。因此多动症的治疗一直是个难题,很多相关药物有明显的副作用和成瘾性,曾经被广泛报道过的让不少高考生成瘾的“聪明药”,就包括用于治疗多动症的利他林和专注达


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利他林在2010年前后就在国内停产了


更多的多动症患者会选择用行为疗法控制自己,比如找个兴趣爱好、多运动、充足睡眠,但儿童很难有执行这些疗法的自控力,EndeavorRx 正是为了这些儿童患者而开发出来的。


因此这款游戏有很明显的儿童风格:色彩鲜艳,玩法简单,在得分后配有“Awesome”、“Amazing”等音效。不过据开发这款游戏的 Akili Interactive 工作室说,游戏中的很多设计并不只是为了吸引孩子玩,还有精神注册新宝GG方面的考虑,色彩的搭配、游戏内形象的设计,都是经过反复测试的。


更多的东西隐藏在玩家看不到的地方。2016 年,Akili Interactive 工作室的 CEO 在一次采访里提到,这款游戏(当时还叫 Project Evo )会根据玩家的进展来实时调节游戏难度,通过不同难度下玩家的表现搞清楚玩家的认知缺陷到底在哪里。正常的游戏只要能运行就够了,而用来治病的游戏背后有一整套分析算法在运作,“每秒能分析 65 项数据”。


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EndeavorRx的前身Project Evo



用电子游戏治病


在用电子游戏治疗疾病这条路上,Akili Interactive 工作室已经走了近 10 年时间。这家公司 2011 年创立于波士顿,在过去十年里也有好几次因为“用游戏治病”而出现在大众的视野里,2014 年他们和著名的制药公司辉瑞合作,研发用于阿尔茨海默症初期诊断的游戏,后来还开发过治疗重度抑郁症的游戏医疗设备。


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Akili 开发来治疗抑郁症的 AKL-T03 设备


这些事在中文互联网有过不少报道,但都没有这次的获批 FDA 处方药这么石破天惊。实际上治疗多动症本来就是 Akili 最开始创立的目的,游戏的原型在 2014 年前后就已经做好了,他们当时就说要向 FDA 提出申请,直到 6 年后才得偿所愿。


EndeavorRx 在 FDA 官网文章中的说法是“第一个基于游戏的数字疗法”,但其实这 6 年里涌现过很多游戏,都试图声称自己能治病。远的有 2008 年的 NeuroRacer,一款在路上开车并对指示牌做出反应的游戏,近的有现在还能在谷歌商店下载的头脑体操软件 Lumosity。


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2008年的NeuroRacer


做游戏不是难事,声称它能治病也很简单,麻烦之处在于,现代医学基本上是循证的,也就是说,想证明这些游戏真的有效,必须有双盲测试、临床证据等等,才能称得上一种可靠的药物。


很少有游戏真的能通过现代医学的检测,证明自己确有医用价值。NeuroRacer 现在已经被普遍认为更偏向心理学领域,在开发者宣称的“活跃脑部神经”上效果很可疑;而 Lumosity 更是因为没有注册新宝GG依据却宣称能“防止记忆减退、痴呆”被罚款 200 万美元。


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Lumosity就是个益智小游戏合集


这种事发生得多了,从药监部门到投资公司,都对“游戏治病”这件事心存疑虑。



通过了临床试验的游戏


也正是因此,这次 EndeavorRx 获批处方药物才更显难得。EndeavorRx 在 857 位患者身上进行了每周 5 天、连续 4 周的临床双盲试验,最后得出的结论是“对儿童多动症有显著改善效果,同时将不良事件的发生率降至最低,副作用有偶尔的头痛和沮丧,但不建议用它完全替代现有的治疗手段”。


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对照实验的结果图


相关论文发表在《柳叶刀》杂志的数字健康板块,论文标题是:A novel digital intervention for actively reducing severity of paediatric ADHD (STARS-ADHD): a randomised controlled trial)。


EndeavorRx 不能完全替代药物治疗,这也是预料之中,对绝大多数疾病而言,药物都是最好的治疗手段,游戏治疗的优势在于儿童更能接受,没有生理成瘾性,长期成本也更低——只需要有一台 iPad、iPhone 或者 Mac 设备,就可以下载游戏进行治疗。


这款药用游戏目前还没有安卓或者 PC 版本,可能是因为苹果的各设备在人体健康方面的传感器更多也更标准化。


游戏刚刚通过 FDA 审批,还没有开始正式上架,只能通过申请来进行免费试用。据说申请者已经排成了长队,4 月份的申请都还没处理完,更何况 EndeavorRx 还没有汉化,对孩子的英文水平有一定的要求,国内的多动症患者暂时没办法试一试它的疗效了。


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根据医药媒体 STAT 的报道,Akili 计划以类似 Netflix 的流媒体订阅方式、通过医生处方销售这一“电子药”,例如医生会根据患者情况开具一到多个月的使用处方,并会根据复诊情况决定是否改变“药物用量”。不过也有意见认为,如何说服医生愿意为患者开具这项标新立异的处方药,如何让该药物加入美国医疗保险名单,都是 Akili 目前要解决的最主要问题,这也关系到 EndeavorRx 能否被公众认可和接受。


封面图片来源:pixabay.com